DESCRIZIONE

SAPONE LIQUIDO DISINFETTANTE
PMC Reg.Min.Sal.n.18796
Principi attivi:
Benzalconio Cloruro

CONSIGLI

Pronto all'uso
Ph 6
Disinfezione di emergenza (corpo, mani e piedi).
Formula delicata per una detersione profonda

Presidio Medico-Chirurgico Reg. N.18796 del Ministero della Salute Disinfettante battericida per cute integra Uso esterno

1. Composizione
100 ml di soluzione contengono: Benzalconiocloruro g 0,1–tensioattivi nonionici, profumo, coformulanti ed acqua depurata q. b. a ml 100.

2. Proprietà Chimico-fisiche
Soluzione semi-densa, limpida di colore azzurro chiaro, schiumogena per agitazione. Profumata. pH= 6±0,5. Solubile in acqua in tutti i rapporti. Peso specifico: 1,020±0,05

3. Meccanismo d’azione
L’azione del quaternario è conseguente a diverse azioni:
1. sulle proteine, delle quali provoca la denaturazione;
2. intervenendo in reazioni metaboliche, con azione sugli enzimi a livello della membrana citoplasmatica;
3. sulla permeabilità cellulare: il benzalconio cloruro viene assorbito sugli strati esterni della membrana citoplasmatica sui quali effettua un’azione di lisi. La distruzione della cellula è conseguente a legami che si formano tra il quaternario ed i costituenti citoplasmatici a peso molecolare più basso.

4. Spettro d’azione
Lo spettro d’azione è ampio e comprende principalmente batteri Gram positivi; agisce anche su Gram negativi, miceti e virus lipofili. Agisce sia in ambiente acido che alcalino.

5. Campi di impiego
Antisettico- antibatterico da utilizzarsi preferibilmente quando è richiesta anche un’azione detergente Particolarmente indicato per la disinfezione delle mani del personale medico e paramedico addetto ai reparti di chirurgia ed in tutte le attività professionali che richiedono una rigorosa asepsi delle mani. Indicato per il lavaggio e la disinfezione in: ospedali, case di cura, scuole, asili, caserme, case di riposo, alberghi, mense, industrie ed in genere nei centri comunitari.
6. Modalità d’uso
Si impiega puro . Massaggiare l’area da disinfettare quindi risciacquare. Ripetere l’operazione se necessario. Il tempo di contatto nondeve essere inferiore a 2 minuti.

7. Sicurezza
Il prodotto è ben tollerato localmente anche dopo trattamenti ripetuti per più giorni. L’applicazione del prodotto sulla superficie cutanea non provoca alcuna reazione a carattere flogistico, né di tipo allergico. Nel formulato sono presenti sostanze con caratteristiche emollienti e protettive che ne consentono l’impiego anche molte volte al giorno.

Prove su cute sana: patch test non provocano alcuna reazione dopo 96 ore di contatto; le prove ripetute dopo 2 settimane non hanno fatto rilevare fenomeni di intollerabilità anche dopo ulteriori 48 ore di contatto. Assenza di effetti sistemici: con controlli sperimentali non si sono evidenziate variazioni significative tra i valori degli esami chimico-clinici prima e dopo l’applicazione cutanea del disinfettante. Ciò dimostra che il prodotto è privo di azione sistemica e quindi è ad esclusiva azione locale.

9. Controllo Qualità
La produzione ed i controlli del prodotto vengono effettuati inottemperanza alle Norme di Buona Fabbricazione.

10. Avvertenze
INDICAZIONI DI PERICOLO:Non pericoloso CONSIGLI DI PRUDENZA:Nessuno in particolare AVVERTENZE: Solo per uso esterno. Non ingerire. Da non usare su cute lesa e mucose. Non impiegare contemporaneamente a saponi o tensioattivi anionici. Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso.

11. Conservazione e validità
Conservare il prodotto nella confezione originale in ambiente fresco, pulito ed asciutto, al riparo da elevate fonti di calore e non esposto a luce solare diretta. Conservare il recipiente ben chiuso e lontano da alimenti, mangimi e bevande. Non riutilizzare il contenitore. Il periodo di validità quantificato in 36 mesi si riferisce al prodotto nel suo contenitore integro e correttamente conservato.

12. Smaltimento
Effettuare un eventuale smaltimento in conformità alla normativa locale sui reflui, tenuto conto di quanto riportato in composizione. Contenitore in polietilene.

13 Fonti bibliografiche principali:
Farmacopea Ufficiale X edizione USP 24 British Pharmacopeia 1993 European Pharmacopeia 1999 Supplement Medicamenta Martindale: The complete drug reference. 32th edition. Disinfection, Sterilization and Preservation. Seymour S. Block. Fourth edition 1991. The Merck Index 12th edition Sax’s Dangerous Properties of Industrial Materials. 8th edition. Alfredson B.V., et al.: Toxicity studies on Alkyldimethylbenzylammonium Chloride in rats and dogs. J.Am. Pharm. Assoc., 40, 263-267. 1951 Armstrong, W.McD.: Surface active agents and cellular metabolism. Arch. Biochem. 71,137. 1957. Baker Z.,Harrison R.W., Miller B.F.: Action of synthetic detergents on the metabolism of bacteria. J. Exp. Med., 73, 249-271. 1941. Berenschot D.J., King E.G., Stubbs R.K., and Babalik G.R. : Quaternarium ammonium germicide. U.S. Patent 3,140,976. Cucci M.W.: Quaternarium ammonium compounds, a review. Soap Sanit. Chem. 25 (10), 129-134, 145. 1949.

14. Responsabile della immissione in commercio:
Lombarda H. S.r.l. Loc. Faustina , 20080 Albairate (MI). Tel.02-94920509 Ufficio Commerciale: Via Francesco Luigi Ferrari, 22 44122 Ferrara Tel. 0532-978497

15. Officina di produzione
Lombarda H. S.r.l.,ViaBrisconno snc, Loc. Mendosio, 20081 Abbiategrasso (MI) Autorizzata con Decreto n. PMC/389 del Ministero della Salute.